Impfstoff gegen das Hepatitis-A-Virus

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. ist ein Hersteller und Lieferant von Anti-Hepatitis-A-Virus-Impfstoffen aus China. Unsere Hepatitis-A-Impfstoffserie verwendet menschliche diploide Zellen als Substrat zur Kultivierung des Hepatitis-A-Virus und ist es auch durch fortschrittliche Inaktivierungsprozesse gereinigt und aufbereitet. Als vom Staat für den Markt zugelassener Impfstoff Medical Products Administration (NMPA) (z. B. Zulassungsnummer S20153002) ist es nicht nur ein leistungsstarkes Tool für individuelle Prävention von Hepatitis A, sondern auch eine wichtige Option, um das öffentliche Gesundheitssystem beim Aufbau eines zu unterstützen kollektive Immunitätsabwehr.

Was ist das Hepatitis-A-Virus?

Das Hepatitis-A-Virus (HAV) gehört zur Familie der Picornaviridae. Seine genetische Struktur ähnelt der von Enteroviren. Rhinoviren und Enzephalomyokarditisviren in der Gattung Picornavirus, aber seine Nukleotidsequenz ist vollständig anders. Das HAV-Genom (27–32 nm Durchmesser) ist eine einzelsträngige Positiv-Sinn-RNA, die etwa enthält 7500 Nukleotide, die für 2000 Aminosäuren kodieren und einen offenen Leserahmen (ORF) enthalten.

Das HAV-Gen ist vom 5'-Ende aus in drei Regionen unterteilt, die P1, P2 und P3 genannt werden. Die P1-Region kodiert strukturelle Proteine, die P2-Region kodiert Proteine, die mit der Transkriptionsregulation zusammenhängen, und die P3-Region kodiert RNA Polymerase.

Struktur des Hepatitis-A-Virus

Warum sollten Sie sich für den Hepatitis-A-Impfstoff von AIM Action entscheiden?

Der Anti-Hepatitis-A-Virus-Impfstoff (humane diploide Zelle) von AIM Action wird aus dem Lv-8-Stamm des Hepatitis-A-Virus hergestellt kultiviert in der menschlichen diploiden Zelllinie KMB17. Nach der Kultivierung und Ernte des Virus entsteht die Virussuspension extrahiert, ultrafiltriert, konzentriert und chromatographisch gereinigt. Anschließend wird Formaldehydlösung hinzugefügt das Virus inaktivieren, wodurch der endgültige pharmazeutische Wirkstoff entsteht.

Stabilerer Stamm: Der Lv-8-Stamm (nationales Patent) wurde während des Jahres vom Kunming-Institut isoliert und untersucht 1988 Shanghai-Hepatitis-A-Ausbruch bei einem typischen Hepatitis-A-Patienten in der Stadt Lüsi, Provinz Jiangsu. Diese Sorte zeichnet sich durch einen kurzen Replikationszyklus, eine hohe Virusausbeute, einen stabilen Stamm und eine gute Immunogenität aus.

Zellsubstrat: KMB17 ist eine menschliche diploide Zelllinie, die 1974 unabhängig vom Kunming-Institut etabliert wurde Die Zelllinie ist sicher, kontrollierbar und über einen langen Zeitraum validiert.

Produktspezifikationen und Dosierung

Dosierung für Kinder: 0,5 ml pro Durchstechflasche oder Spritze, Einzeldosis für den menschlichen Gebrauch beträgt 0,5 ml und enthält 320 EU Hepatitis A Virusantigen.

Dosierung für Erwachsene: 1,0 ml pro Spritze, Einzeldosis für den menschlichen Gebrauch beträgt 1,0 ml und enthält 640 EU Hepatitis-A-Virus-Antigen.

(1) Vor Gebrauch gut schütteln. Intramuskulär an der Ansatzstelle des Deltamuskels an der Außenseite verabreichen der Oberarm.

(2) Für Personen im Alter von 1 bis 15 Jahren (einschließlich 15 Jahren) sollte die Kinderdosis verwendet werden.  Eine Grundschule Es wird eine Impfdosis von 0,5 ml verabreicht, gefolgt von einer Auffrischungsdosis von 0,5 ml nach 6 Monaten.

(3) Für Personen über 15 Jahre (ausgenommen 15 Jahre) sollte die Erwachsenendosis verwendet werden. Eine Grundschule Es wird eine Impfdosis von 1,0 ml verabreicht, gefolgt von einer Auffrischungsdosis von 1,0 ml nach 6 Monaten.

Produktwirksamkeit

AIM Action Hepatitis A inaktivierter Impfstoff hat eine gute Immunwirkung sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern, die Konversionsrate ist ähnelt dem eines importierten inaktivierten Hepatitis-A-Impfstoffs, und der geometrische Mitteltiter des Antikörpers beträgt GMT (mIU/ml). besser als die des importierten inaktivierten Hepatitis-A-Impfstoffs.