AIM Honor (Ningbo) BiopharmazeutikaCo., Ltd.ist ein Hersteller und Lieferant von gefriergetrockneten Tollwutimpfstoff-Vero-Zellen für den menschlichen Gebrauch. Wir unterstützen den Großeinkauf und die grenzüberschreitende Lieferung von Produkten, um eine sichere und effektive Bereitstellung zu gewährleistenImpfstoffproduktean Kunden weltweit.

Was ist ein Tollwutimpfstoff?

Ein Tollwutimpfstoff ist ein biologisches Produkt, das zur Vorbeugung einer Tollwutvirusinfektion eingesetzt wird. Es stimuliert den Körper zur Produktion spezifischer Antikörper, die das eindringende Tollwutvirus neutralisieren und so das Krankheitsrisiko verringern (die Sterblichkeitsrate bei Tollwut liegt bei fast 100 %, und die Impfung ist die wichtigste vorbeugende Maßnahme).

Nutzungsverlauf

Der Tollwutimpfstoff wurde 1885 vom französischen Wissenschaftler Louis Pasteur erfunden. Er wurde erstmals bei Joseph Meister angewendet, einem 9-jährigen Jungen, der von einem tollwütigen Hund gebissen wurde, und rettete so erfolgreich das Leben des glücklichen Kindes – dies ist der früheste aufgezeichnete Einsatz des Tollwutimpfstoffs in der Geschichte der Menschheit.

Mitte des 20. Jahrhunderts wurden inaktivierte Tollwutimpfstoffe entwickelt, die sich mit den Sicherheitsproblemen abgeschwächter Lebendimpfstoffe befassten und zum Mainstream für den menschlichen Gebrauch wurden.

In den 1980er Jahren, mit dem Aufkommen der Gentechnik, gelangten rekombinante Tollwutimpfstoffe in die Forschungs- und Entwicklungsphase und wurden in den 1990er Jahren schrittweise vermarktet, was die Sicherheit und Immunogenität weiter verbesserte.

Bis heute sind inaktivierte Impfstoffe weltweit nach wie vor der gängige Impfstoff für den menschlichen Gebrauch, während gentechnisch veränderte Impfstoffe aufgrund ihrer Vorteile rasch an Popularität gewinnen. Das „Fünf-Dosen-Schema“ und das „2-1-1-Schema“ haben sich zu standardisierten Impfverfahren zur Postexpositionsprophylaxe entwickelt.

Klassifizierung (nach technischer Route)

Inaktivierter Impfstoff: Der gängige Impfstoff, hergestellt aus inaktivierten Tollwutvirusstämmen. Es zeichnet sich durch hohe Sicherheit und stabile Immunogenität aus und ist sowohl für Menschen als auch für Tiere geeignet.

Abgeschwächter Lebendimpfstoff: Wird durch Abschwächung der Virulenz des Tollwutvirus hergestellt. Es hat eine starke Immunogenität, ist aber etwas weniger sicher als inaktivierte Impfstoffe und wird hauptsächlich zur Immunisierung von Tieren verwendet (in einigen Regionen selten für die Anwendung beim Menschen).

Gentechnisch veränderter Impfstoff: Exprimiert virale Antigene (wie Glykoprotein G) durch genetische Rekombinationstechnologie. Es hat eine hohe Reinheit, geringe Nebenwirkungen und ist in den letzten Jahren eine Entwicklungsrichtung (z. B. CHO-Zell-exprimierte Impfstoffe).

Hauptunterschiede zwischen verschiedenen Arten von Tollwutimpfstoffen

Häufige Fragen und Lösungen

Ist eine Impfung mehr als 24 Stunden nach einem Hundebiss noch sinnvoll?

Ja! Solange keine Symptome auftreten, sollten Sie sich so schnell wie möglich impfen lassen. Bei schwerer Exposition sollte gleichzeitig Tollwut-Immunglobulin (RIG) injiziert werden – geben Sie die Impfung nicht aufgrund einer Verzögerung des Zeitpunkts auf.

Ist es normal, dass nach der Impfung Rötungen, Schwellungen oder leichtes Fieber auftreten?

Hierbei handelt es sich um normale lokale/systemische Reaktionen (Inzidenzrate: ca. 10–20 %), die in der Regel ohne besondere Behandlung innerhalb von 1–2 Tagen von selbst abklingen. Bei hohem Fieber oder Allergien sofort einen Arzt aufsuchen.

Können schwangere und stillende Frauen geimpft werden?

Ja! Tollwutimpfstoffe (inaktiviert oder gentechnisch verändert) haben keine schädlichen Auswirkungen auf Föten oder Säuglinge. Priorisieren Sie die Impfung im Falle einer Exposition.

Kann es nach Abschluss der Impfung zu Tollwut kommen?

Es kommt äußerst selten vor (z. B. Viruslatenz vor der Impfung, schwere Exposition ohne RIG). Die Schutzrate liegt nach standardisierter Impfung bei über 99 %.

Wenn ein Haustier geimpft wurde, muss ich mich dann trotzdem impfen lassen, wenn ich es zerkratzt habe?

Ja! Die Schutzrate von Tierimpfstoffen liegt nicht bei 100 %, und eine Virusübertragung kann nicht vollständig ausgeschlossen werden. Befolgen Sie das Impfverfahren nach der Exposition.

Wenn Sie weitere Bedürfnisse oder Anfragen haben, kontaktieren Sie uns bitte überinternational@aimbio.com

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., dem die Marke RECVAX® gehört, ist ein Hersteller von rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoffen Hansenula Polymorpha aus China. Wir nutzen fortschrittliche Technologie, um Sicherheit und Zuverlässigkeit zu gewährleistenImpfstoffproduktefür Menschen jeden Alters, wirksamer Schutz vor Hepatitis.

Was ist Hepatitis B?

Hepatitis B ist eine virale Lebererkrankung. Ohne Prävention entwickeln etwa 5 bis 10 % der infizierten Personen eine chronische Lebererkrankung, was ihr lebenslanges Risiko für Leberzirrhose oder Leberkrebs erhöht. Es ist eine sehr bedrohliche Krankheit. Die Hepatitis-B-Impfung ist nebenwirkungsarm und schützt die Empfänger wirksam, daher wird eine rechtzeitige Impfung empfohlen.

Prävention von Leberkrebs

Die Hepatitis-B-Impfung ist eine primäre Präventionsmaßnahme für die Entstehung von Leberkrebs!

Eine chronische HBV-Infektion ist die häufigste Ursache für Leberkrebs in unserem Land, wobei etwa 85 % der Leberkrebspatienten HBV-Träger sind. Laut WHO gab es im Jahr 2019 weltweit etwa 296 Millionen Menschen mit einer chronischen HBV-Infektion, und etwa 820.000 Menschen starben an Leberversagen, Leberzirrhose oder primärem Leberkrebs, die durch eine HBV-Infektion verursacht wurden.

Der „Expertenkonsens zur Primärprävention von Leberkrebs in China“ aus dem Jahr 2018 wies darauf hin, dass nach Ausschluss von Faktoren wie Alter und Geschlecht im Vergleich zu denjenigen, die sowohl HBsAg- als auch HBeAg-negativ sind, das relative Risiko für Leberkrebs für diejenigen, die HBsAg-positiv sind, 9,6 beträgt und für diejenigen, die sowohl HBsAg- als auch HBeAg-positiv sind, das relative Risiko 60 beträgt.

Impfungen sind das wirtschaftlichste und wirksamste Mittel zur Kontrolle und sogar zur Ausrottung von Infektionskrankheiten!

Unser Produkt

Die Tochtergesellschaft von AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., hat unabhängig den rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoff RECVAX® (Hansenula Polymorpha) entwickelt.

Aufgrund der Einführung der ersten inländischen und international führenden rekombinanten Expressionstechnologieplattform für Hansenula Polymorpha und der patentierten Adjuvanstechnologie wurden hervorragende Immunwirkungen erzielt, die sogar die gleiche Dosis importierter Produkte und sogar die inländischen Mehrfachdosisprodukte übertreffen.

Produkteinführung

ZIEL Ehrlichkeit RECVAX®

[Zusammensetzung und Beschreibung]

Dieses Produkt wird durch Reinigung des Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigens (HBsAg), das von rekombinanter Hansenula-Polymorpha-Hefe exprimiert wird, und Zugabe von Aluminium-Adjuvans hergestellt. Es handelt sich um eine milchig-weiße Suspension, die sich durch Ausfällung schichten lässt und leicht geschüttelt und dispergiert werden kann.

Wirkstoff:Oberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus.

Hilfsstoffe:Aluminiumhydroxid, Natriumchlorid.

[Geimpfte Probanden]

Dieser Impfstoff ist für Personen geeignet, die anfällig für Hepatitis B sind, insbesondere für solche, die: (1) Neugeborene, insbesondere Mütter, HBsAg- und HBeAg-positiv sind. (2) Medizinisches Personal, das medizinische Arbeiten ausführt, und Laborpersonal, das Blut ausgesetzt ist.

[Aktionen und Nutzung]

Die Impfung stärkt die Immunität gegen das Hepatitis-B-Virus. Wird zur Vorbeugung von Hepatitis B verwendet.

[Verordnung]

0,5 ml pro Fläschchen (Durchstechflasche), 0,5 ml pro menschliche Dosis, enthält 10 μg oder 20 μg HBsAg.

[Impfverfahren und -dosen]

(1) wurde intramuskulär in den Deltamuskel des Oberarms injiziert.

(2) Der Impfplan sieht drei Dosen vor, die im Alter von 0, 1 und 6 Monaten verabreicht werden. Neugeborene erhalten die erste Impfdosis innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt, jeweils eine Dosis.

[Nebenwirkungen]

Häufige Nebenwirkungen: Schmerzen und Druckempfindlichkeit können innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung an der Injektionsstelle auftreten und verschwinden in den meisten Fällen spontan innerhalb von 2 bis 3 Tagen.

Seltene Nebenwirkungen:

(1) Vorübergehende fieberhafte Reaktionen können bei Geimpften innerhalb von 72 Stunden nach der Impfung auftreten, im Allgemeinen 1 bis 2 Tage anhalten und spontan verschwinden.

(2) Leichte bis mäßige Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Impfstelle. Im Allgemeinen dauert es 1 bis 2 Tage und verschwindet spontan ohne Behandlung.

Sehr seltene Nebenwirkungen:

(1) An der Impfstelle kann es zu einer Verhärtung kommen, die im Allgemeinen innerhalb von 1 bis 2 Monaten spontan resorbiert wird.

(2) Lokale aseptische Eiterung: Eiter wird im Allgemeinen wiederholt mit einer Spritze abgesaugt. In schweren Fällen (Ulzeration) ist eine Erweiterung der Wunde erforderlich, um nekrotisches Gewebe zu entfernen, das länger anhält und schließlich absorbiert und geheilt werden kann.

(3) Allergische Reaktionen: allergischer Ausschlag, Arthur-Reaktion. Die Arthur-Reaktion tritt im Allgemeinen etwa 10 Tage nach der Impfung auf, lokale Rötungen und Schwellungen halten lange an und feste Alkohole können zur systemischen und lokalen Behandlung verwendet werden.

(4) Anaphylaktischer Schock: Er tritt im Allgemeinen innerhalb einer Stunde nach der Injektion des Impfstoffs auf und sollte durch rechtzeitige Injektion von Adrenalin und andere Rettungsmaßnahmen behandelt werden.

[Nicht vermeiden]

(1) Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Impfstoffs, einschließlich Hilfsstoffe, Formaldehyd und Hefe.

(2) Patienten mit akuten Erkrankungen, schweren chronischen Erkrankungen, akuten Anfällen chronischer Erkrankungen und Fieber;

(3) Schwangere Frauen.

(4) Bei unkontrollierter Epilepsie und anderen fortschreitenden neurologischen Erkrankungen;

[Vorsichtsmaßnahmen]

(1) Bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit Vorsicht anwenden: familiäre und individuelle Vorgeschichte von Krämpfen, chronische Krankheiten, Epilepsie in der Vorgeschichte und allergische Konstitution.

(2) Es sollte bei der Verwendung gut geschüttelt werden und nicht verwendet werden, wenn Gerinnsel vorhanden sind, die sich nicht auflösen, Fremdkörper, Risse in der Impfstoffflasche oder unklare Etiketten vorhanden sind.

(3) Impfstoffflaschen sollten nach dem Öffnen sofort verwendet werden.

(4) Medikamente wie Adrenalin sollten für den Notfall bei gelegentlichen schweren allergischen Reaktionen verfügbar sein. Diejenigen, die die Injektion erhalten, sollten nach der Injektion mindestens 30 Minuten lang im Feld beobachtet werden.

(5) Wenn nach der ersten Injektion abnormale Zustände wie hohes Fieber und Krämpfe auftreten, wird die zweite Injektion im Allgemeinen nicht mehr injiziert. Bei Säuglingen mit mütterlicher und fetaler Blockade sollte nach der zweiten und dritten Injektion der Rat des Arztes eingehalten werden.

(6) Das Einfrieren ist strengstens untersagt.

[Verpackung und Lagerung]

Bei 2-8℃ lichtgeschützt lagern und transportieren.

Verpackungsbehälter: Die inneren Verpackungsmaterialien sind Fläschchen, Ampullen und Fertigspritzen, Fläschchen: 0,5 ml × 1 Fläschchen/Karton, 0,5 ml × 3 Fläschchen/Karton, 0,5 ml × 30 Fläschchen/Karton; Ampullen: 0,5 ml × 3 Fläschchen/Karton, 0,5 ml × 9 Fläschchen/Karton; Fertigspritzen: 0,5 ml × 1 Durchstechflasche/Karton.

Wirkungsdauer: Fläschchen: 36 Monate, Ampullen: 24 Monate, Fertigspritzen: 36 Monate.

Produktspezifikation

Im Vergleich zu anderen technischen Verfahren wurde RECVAX® nach einem strengeren Arzneibuchstandard hergestellt die Qualität und Sicherheit des Produkts verbessern.

Merkmalsvergleich

Produktanwendung

Die patentierte Adjuvanstechnologie von RECVAX® schafft durch die In-situ-Adsorptionstechnologie eine „Antigenbank“ im Körper Körper, nachdem das Produkt eintritt, stetig Antigene freisetzt, die Dauer der Antigenwirkung verlängert und eine Rolle spielt bei der Verstärkung der Stimulierung der Immunantwort und der Verbesserung der Immunogenität.

Der Hepatitis-B-Impfstoff Hansenula Polymorpha der RECVAX®-Serie ist seit 20 Jahren auf dem Markt und deckt 31 Jahre ab Provinzen, Städte und autonome Regionen des Landes mit einer Gesamtmarktnutzung von fast 500 Millionen Dosen, Bereitstellung von Impfplänen für fast 80 % der Neugeborenen des Landes.

Eine vom Akademiemitglied Li Lanjuan geleitete Studie untersuchte die Auffrischungsimpfung bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren mit vier Jahren verschiedene Hepatitis-B-Impfstoffe. Nach einer 0-1-6-monatigen Auffrischimpfung mit 10 μg RECVAX® (Hansenula-Hefe)-Impfstoff, Die seropositiven Anti-HBs-Raten 1, 5 und 8 Jahre nach der Auffrischimpfung erreichten 83,4 % – den höchsten Wert unter allen vier Impfstoffen ausgewertet.

Professionelle und moderne Produktionsstätten sind der Grundstein für qualitativ hochwertige Produkte!

AIM-Impfstoffist ein professioneller Hersteller und Lieferant von diploiden Hepatitis-A-inaktivierten Impfstoffzellen in China. Wir wenden fortschrittliche Technologie an. Im Laufe der Jahre expandieren wir kontinuierlichunsere Pipelinevon Produkten, da wir über starke Produktions- und Innovationsfähigkeiten verfügen.

Was ist ein Hepatitis-A-Impfstoff?

Der Hepatitis-A-Impfstoff ist ein inaktivierter Virusimpfstoff, der den Körper dazu anregt, schützende Antikörper gegen das Hepatitis-A-Virus (HAV) zu produzieren und so eine Infektion und die Entwicklung von Hepatitis A zu verhindern.

Es wird typischerweise als 2-Dosis-Serie (Anfangsdosis + eine Auffrischimpfung 6–12 Monate später) zur langfristigen Immunität verabreicht und wird für Kinder, Reisende in Hochrisikoregionen und Personen mit erhöhtem HAV-Expositionsrisiko empfohlen.

Warum brauchen wir Impfungen speziell gegen Hepatitis A?

Hepatitis-A-Impfstoffe sind unerlässlich, da das Hepatitis-A-Virus (HAV) eine akute Leberinfektion mit möglicherweise schwerwiegenden Symptomen (Gelbsucht, Leberschäden, bei Hochrisikogruppen sogar fulminante Hepatitis) verursacht und sich leicht über den fäkal-oralen Weg (kontaminierte Nahrung/Wasser, enger Kontakt) verbreitet, ohne dass eine spezifische Heilung für die Infektion möglich ist.

Die Impfung ist der wirksamste Weg, um eine langfristige aktive Immunität gegen HAV aufzubauen, Infektionen vorzubeugen, die Ausbreitung des Virus in Gemeinden zu stoppen und das Risiko lebensbedrohlicher Leberkomplikationen zu eliminieren – insbesondere für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit vorbestehender Lebererkrankung, die anfälliger für schwere HAV-Verläufe sind.

Was sind die Unterschiede zwischen dem inaktivierten Hepatitis-A-Impfstoff und dem attenuierten Hepatitis-A-Lebendimpfstoff?

Erläutern Sie die Vorteile des von AIM Action hergestellten Hepatitis-A-Impfstoffs

Der von AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. hergestellte humane diploide Hepatitis-A-Impfstoff – der inaktivierte Hepatitis-A-Impfstoff (humane diploide Zellen) – verwendet die international anerkannten sicheren humanen diploiden Zellen (KMB17) als Kulturmedium und eliminiert so die potenzielle Viruskontamination und tumorigene Risiken, die mit Zellen tierischen Ursprungs verbunden sind. Es stellt eine fortschrittliche Impfstoffproduktionstechnologie der nächsten Generation dar, die reiner und sicherer ist.

Kernmerkmale: Vom Menschen stammende zellbasierte Sicherheitsgarantie

1. Reinheit, Eliminierung von Risiken tierischen Ursprungs: Dieser aus menschlichen diploiden Zellen hergestellte Impfstoff vermeidet vollständig mögliche unbekannte Krankheitserreger oder xenogene Proteine, die durch tierische Zellen wie Hühnerembryos oder Hamsternieren eingeführt werden, und gewährleistet so die Reinheit der Quelle.

2. Hervorragende Sicherheitsbilanz: Die humane diploide Zellmatrix wird seit Jahrzehnten weltweit sicher verwendet, weit verbreitet in hochwertigen Impfstoffen wie Tollwut, Windpocken usw. und ihre Sicherheit wurde über einen langen Zeitraum klinisch validiert.

3. Die Immunantwort ist natürlicher: Das Virus wird in menschlichen Zellen kultiviert und seine Antigenstruktur ähnelt eher der Form, die der Körper bei einer natürlichen Infektion erkennt, was zu einem ausgewogeneren und dauerhafteren Immunschutz führen kann.

4. Breitere Anwendbarkeit: Mit seinem hohen Sicherheitsprofil bietet es eine Impfoption für ein breiteres Spektrum von Menschen, einschließlich Menschen mit immungeschwächtem Status, ohne dass Bedenken hinsichtlich tierischer Allergien bestehen müssen.

Der inaktivierte Hepatitis-A-Impfstoff von AIM Action wurde am 1. Juni 2003 gelistet und ist einer der ersten inaktivierten Impfstoffhersteller, der den Markt in China besetzt.

Nach mehr als 20 Jahren wurde AIM Action HAV getestet und leistete einen positiven Beitrag zur Beseitigung der Virushepatitis in China.

Dieser Impfstoff bietet eine präzise Dosierung sowohl für Erwachsene (über 15 Jahre) als auch für Kinder (1–15 Jahre, einschließlich 15 Jahre). Nach zwei vollen Dosen induziert es langfristig oder sogar lebenslang schützende Antikörper und blockiert so wirksam die Virusübertragung.

Hepatitis-A-Impfstoff für Kinder

Der von AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (der hundertprozentigen Tochtergesellschaft von AIM Vaccine Co., Ltd.) hergestellte inaktivierte Hepatitis-A-Impfstoff (menschliche diploide Zellen) wurde für die empfindliche Konstitution und das sich schnell entwickelnde Immunsystem von Kindern entwickelt und liefert eine 0,5-ml-spezifische Dosis für Kinder (enthält 320 EU Hepatitis-A-Virus-Antigen) und erreicht so ein optimales Gleichgewicht zwischen Sicherheit und Immunwirksamkeit. Durch den Einsatz international zertifizierter humaner diploider Zellkultur und Inaktivierungstechnologie bietet es langanhaltenden Schutz für Kinder im Alter von 1 bis 15 Jahren (einschließlich 15 Jahren).

[Arzneimittelname]

Generischer Name: Hepatitis-A-Impfstoff (menschliche diploide Zellen), inaktiviert

[Komponenten und Beschreibung]

Der inaktivierte Hepatitis-A-Impfstoff ist ein Präparat aus dem Hepatitis-A-Virus (HAV)-Stamm LV8, gezüchtet im humanen diploiden Zellstamm KMB17. Nach der Kultivierung und Ernte wird die Virussuspension gereinigt und inaktiviert. Zur Herstellung des Impfstoffs wird eine Menge Aluminium-Adjuvans zugesetzt. Es handelt sich um eine leicht milchig-weiße Suspension. Es kann sich ein geschichteter Niederschlag bilden, der durch Schütteln verteilt werden kann.

Aktiver Bestandteil: Inaktiviertes Hepatitis-A-Virus.

Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid, 2-Phenoxyethanol, Glycin, Natriumhydrogensulfit, Natriumhydroxid und phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS).

[Berechtigte]

Hepatitis A-anfällige Personen im Alter von 1 bis 15 Jahren (einschließlich 15 Jahren).

[Aktion und Verwendung]

Das Produkt kann bei Empfängern nach der Impfung eine Immunität gegen das Hepatitis-A-Virus induzieren. Es wird zur Vorbeugung von Hepatitis A eingesetzt.

[Stärke]

0,5 ml pro Durchstechflasche oder Spritze, 0,5 ml pro Einzeldosis für Kinder, enthält 320 EU Hepatitis-A-Virus-Antigen.

[Verabreichung und Dosierung]

(1) Vor Gebrauch gut schütteln. Injizieren Sie eine einzelne menschliche Dosis intramuskulär in den Deltamuskelansatzbereich des seitlichen Oberarms.

(2) Anspruchsberechtigten im Alter von 1 bis 15 Jahren (einschließlich 15 Jahren) sollte die pädiatrische Dosis verabreicht werden. Für die Grundimmunisierung wird eine Einzeldosis des Impfstoffs und in Abständen von 6 Monaten eine Impfstoffdosis für die Auffrischimpfung verwendet. Jede Dosis beträgt 0,5 ml.

[Lagerung]

Lagern und versenden Sie das Produkt lichtgeschützt bei 2–8 °C.

[Verpackung]

Dieses Produkt ist in einer vorgefüllten Spritze oder Durchstechflasche verpackt, mit 1 Durchstechflasche oder Spritze pro kleiner Packung.

[Gültigkeitszeitraum]

36 Monate.

Hepatitis-A-Impfstoff für Erwachsene

Der AIM Action-Hepatitis-A-Impfstoff für Erwachsene ist ein vorbeugendes Produkt, das speziell auf die Eigenschaften des Immunsystems von Personen über 15 Jahren abgestimmt ist. Im Gegensatz zu pädiatrischen Formulierungen enthält dieses Produkt 640 EU Hepatitis-A-Virus-Antigen pro 1,0 ml. Diese klinisch validierte Dosierung regt den erwachsenen Körper effektiv dazu an, ausreichend und lang anhaltende schützende Antikörper zu produzieren. Erwachsene sind aufgrund von Arbeitsstress, häufigen sozialen Interaktionen und vermehrtem Reisen einem relativ höheren Expositionsrisiko ausgesetzt. Mit dem Schwerpunkt auf „starkem Schutz und bequemer Verabreichung“ bietet der Impfstoff durch ein Zwei-Dosen-Regime (0 und 6 Monate) eine zuverlässige „Leberversicherung“ und integriert den Gesundheitsschutz nahtlos in das moderne Leben.

[Arzneimittelname]

Generischer Name: Hepatitis-A-Impfstoff (menschliche diploide Zellen), inaktiviert

[Komponenten und Beschreibung]

Der inaktivierte Hepatitis-A-Impfstoff ist ein Präparat aus dem Hepatitis-A-Virus (HAV)-Stamm LV8, gezüchtet im humanen diploiden Zellstamm KMB17. Nach der Kultivierung und Ernte wird die Virussuspension gereinigt und inaktiviert. Zur Herstellung des Impfstoffs wird eine Menge Aluminium-Adjuvans zugesetzt. Es handelt sich um eine leicht milchig-weiße Suspension. Es kann sich ein geschichteter Niederschlag bilden, der durch Schütteln verteilt werden kann.

Aktiver Bestandteil: Inaktiviertes Hepatitis-A-Virus.

Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid, 2-Phenoxyethanol, Glycin, Natriumhydrogensulfit, Natriumhydroxid und phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS).

[Berechtigte]

Hepatitis-A-anfällige Personen über 15 Jahre (ausgenommen 15-Jährige).

[Stärke]

1,0 ml pro Spritze, 1,0 ml pro menschliche Einzeldosis für Erwachsene, enthält 640 EU Hepatitis-A-Virus-Antigen.

[Verabreichung und Dosierung]

(1) Vor Gebrauch gut schütteln. Injizieren Sie eine einzelne menschliche Dosis IM in den Deltamuskelansatzbereich des seitlichen Oberarms.

(2) Anspruchsberechtigte über 15 Jahre (mit Ausnahme von 15 Jahren) sollten die Erwachsenendosis erhalten, mit 1 Impfdosis für die Erstimmunisierung und 1 Impfdosis für die Auffrischimpfung in Abständen von 6 Monaten. Jede Dosis beträgt 1,0 ml.

AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.ist der Hersteller von Meningokokken-Impfstoffen und ein zuverlässiger Partner mit starken Forschungs- und Entwicklungskapazitäten, was das Unternehmen zu einem würdigen langfristigen Kooperationspartner macht. UnserImpfstoff bietetSchutz vor vier Arten von Infektionen mit einer einzigen Dosis, wodurch komplexe Infektionsszenarien wirksam verhindert und ein umfassenderer Schutz geboten wird.

Was ist der Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff ACYW135?

Der Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff ACYW135 ist ein präventives biologisches Produkt zur Vorbeugung einer epidemischen zerebrospinalen Meningitis (als „Meningitis“ bezeichnet).

Seine Hauptfunktion besteht darin, der Invasion von Neisseria meningitidis der vier Serogruppen A, C, Y und W135 zu widerstehen, eine umfassende Immunschutzbarriere für anfällige Gruppen aufzubauen und die Inzidenzrate, schwere Fälle und Mortalität von Meningitis zu reduzieren.

Gefahren einer Meningitis

Epidemische cerebrospinale Meningitis ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege, die durch Neisseria meningitidis verursacht wird und hauptsächlich direkt durch Tröpfchen wie Husten und Niesen übertragen wird, wobei Patienten und Träger die Infektionsquelle sind.

Die Krankheit beginnt akut und verläuft schnell, was in schweren Fällen innerhalb von 24 Stunden nach Ausbruch zum Tod führen kann. Selbst wenn sie geheilt werden, können bei manchen Patienten Folgen wie Hirnschäden, Hörverlust und geistige Behinderung zurückbleiben, die für die menschliche Gesundheit, insbesondere für das Wachstum und die Entwicklung von Kindern und Jugendlichen, äußerst schädlich sind.

Kernproduktinformationen

AIM Persistenz –  Xin'er Cong®

Inhaltsstoffe und Eigenschaften Dieses Produkt wird aus der Kulturflüssigkeit von Neisseria meningitidis der Gruppen A, C, Y und W135 hergestellt. Die Kapselpolysaccharidantigene werden separat extrahiert und gereinigt, gemischt und anschließend mit Laktose als Stabilisator gefriergetrocknet. Es handelt sich um eine weiße, flockige Substanz, die nach Rekonstitution mit dem mitgelieferten Verdünnungsmittel zu einer farblosen und klaren Flüssigkeit wird.

Wirkstoffe:Jede menschliche Dosis dieses Impfstoffs enthält 50 pμg Polysaccharid aus Kapseln der Gruppen A, C, Y und W135.

Hilfsstoffe:Jede menschliche Dosis enthält 10,0 mg Laktose.

Impfstoffverdünnungsmittel:Steriles und pyrogenfreies PBS.

Impfziel

Derzeit wird die Anwendung bei Hochrisikogruppen von Kindern über 2 Jahren und Erwachsenen nur in folgendem Umfang empfohlen:

1. Personen, die in Hochrisikogebiete wie den afrikanischen Meningitisgürtel reisen oder dort leben (Epidemiegebiete der Gruppen A, C, Y und W135 Neisseria meningitidis).

2. Personen, die bei Labor- oder Impfstoffproduktionsarbeiten aus der Luft mit Neisseria meningitidis der Gruppen A, C, Y und W135 in Kontakt kommen können.

3. Hochrisikopopulationen in Gebieten, in denen die nationalen Gesundheitsbehörden aufgrund epidemiologischer Untersuchungen einen Ausbruch der Neisseria meningitidis-Infektion der Gruppen Y und W135 vorhersagen.

Verpackungsspezifikationen

Vorteile von Xin'er Cong®

Xinercong® ist eine zentrale Impfstoffmarke von AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd. Seit der Einführung in China hat sich unser Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff ACYW135 mit strenger Qualitätskontrolle und fortschrittlicher Produktionstechnologie zu einer vertrauenswürdigen bevorzugten Marke auf dem Markt entwickelt.

Die Kernvorteile spiegeln sich in folgenden Aspekten wider:

● Mehrere Serotypen:Es kann Meningokokken-Meningitis verhindern, die durch die vier dominanten Serogruppen A, C, Y und W135 verursacht wird;

● Hohe Serokonversionsrate:Die Serokonversionsraten der Antikörper in den vier Meningokokken-Serogruppen A, C, Y und W135 lagen alle über 96 %;

● Lange Gültigkeitsdauer:Das einzige Meningokokken-Produkt mit einer Gültigkeitsdauer von 36 Monaten;

● Geringe Rückstandsrate:Während des Produktionsprozesses werden keine Antibiotika oder Konservierungsstoffe zugesetzt.

Professionelle und moderne Produktionsstätten sind der Grundstein für qualitativ hochwertige Produkte!

Inhaber der Marktzulassung/Hersteller: AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.

Registrierte Adresse/Produktionsadresse: Nr. 29 Zhuquan Road, Science and Technology Industrial Park, Kreis Ninghai, Stadt Ningbo, Provinz Zhejiang

Kontaktieren Sie uns: Wenn Sie weitere Bedürfnisse oder Anfragen haben, können Sie uns gerne über international@aimbio.com kontaktieren!