Zuverlässiger Hersteller von Hepatitis-B-Impfstoffen in China

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., dem die Marke RECVAX® gehört, ist ein Hersteller von rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoffen Hansenula Polymorpha aus China. Wir nutzen fortschrittliche Technologie, um Sicherheit und Zuverlässigkeit zu gewährleistenImpfstoffproduktefür Menschen jeden Alters, wirksamer Schutz vor Hepatitis.

Was ist Hepatitis B?

Hepatitis B ist eine virale Lebererkrankung. Ohne Prävention entwickeln etwa 5 bis 10 % der infizierten Personen eine chronische Lebererkrankung, was ihr lebenslanges Risiko für Leberzirrhose oder Leberkrebs erhöht. Es ist eine sehr bedrohliche Krankheit. Die Hepatitis-B-Impfung ist nebenwirkungsarm und schützt die Empfänger wirksam, daher wird eine rechtzeitige Impfung empfohlen.

Prävention von Leberkrebs

Die Hepatitis-B-Impfung ist eine primäre Präventionsmaßnahme für die Entstehung von Leberkrebs!

Eine chronische HBV-Infektion ist die häufigste Ursache für Leberkrebs in unserem Land, wobei etwa 85 % der Leberkrebspatienten HBV-Träger sind. Laut WHO gab es im Jahr 2019 weltweit etwa 296 Millionen Menschen mit einer chronischen HBV-Infektion, und etwa 820.000 Menschen starben an Leberversagen, Leberzirrhose oder primärem Leberkrebs, die durch eine HBV-Infektion verursacht wurden.

Der „Expertenkonsens zur Primärprävention von Leberkrebs in China“ aus dem Jahr 2018 wies darauf hin, dass nach Ausschluss von Faktoren wie Alter und Geschlecht im Vergleich zu denjenigen, die sowohl HBsAg- als auch HBeAg-negativ sind, das relative Risiko für Leberkrebs für diejenigen, die HBsAg-positiv sind, 9,6 beträgt und für diejenigen, die sowohl HBsAg- als auch HBeAg-positiv sind, das relative Risiko 60 beträgt.

Impfungen sind das wirtschaftlichste und wirksamste Mittel zur Kontrolle und sogar zur Ausrottung von Infektionskrankheiten!

Unser Produkt

Die Tochtergesellschaft von AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., hat unabhängig den rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoff RECVAX® (Hansenula Polymorpha) entwickelt.

Aufgrund der Einführung der ersten inländischen und international führenden rekombinanten Expressionstechnologieplattform für Hansenula Polymorpha und der patentierten Adjuvanstechnologie wurden hervorragende Immunwirkungen erzielt, die sogar die gleiche Dosis importierter Produkte und sogar die inländischen Mehrfachdosisprodukte übertreffen.

Produkteinführung

ZIEL Ehrlichkeit RECVAX®

[Zusammensetzung und Beschreibung]

Dieses Produkt wird durch Reinigung des Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigens (HBsAg), das von rekombinanter Hansenula-Polymorpha-Hefe exprimiert wird, und Zugabe von Aluminium-Adjuvans hergestellt. Es handelt sich um eine milchig-weiße Suspension, die sich durch Ausfällung schichten lässt und leicht geschüttelt und dispergiert werden kann.

Wirkstoff:Oberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus.

Hilfsstoffe:Aluminiumhydroxid, Natriumchlorid.

[Geimpfte Probanden]

Dieser Impfstoff ist für Personen geeignet, die anfällig für Hepatitis B sind, insbesondere für solche, die: (1) Neugeborene, insbesondere Mütter, HBsAg- und HBeAg-positiv sind. (2) Medizinisches Personal, das medizinische Arbeiten ausführt, und Laborpersonal, das Blut ausgesetzt ist.

[Aktionen und Nutzung]

Die Impfung stärkt die Immunität gegen das Hepatitis-B-Virus. Wird zur Vorbeugung von Hepatitis B verwendet.

[Verordnung]

0,5 ml pro Fläschchen (Durchstechflasche), 0,5 ml pro menschliche Dosis, enthält 10 μg oder 20 μg HBsAg.

[Impfverfahren und -dosen]

(1) wurde intramuskulär in den Deltamuskel des Oberarms injiziert.

(2) Der Impfplan sieht drei Dosen vor, die im Alter von 0, 1 und 6 Monaten verabreicht werden. Neugeborene erhalten die erste Impfdosis innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt, jeweils eine Dosis.

[Nebenwirkungen]

Häufige Nebenwirkungen: Schmerzen und Druckempfindlichkeit können innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung an der Injektionsstelle auftreten und verschwinden in den meisten Fällen spontan innerhalb von 2 bis 3 Tagen.

Seltene Nebenwirkungen:

(1) Vorübergehende fieberhafte Reaktionen können bei Geimpften innerhalb von 72 Stunden nach der Impfung auftreten, im Allgemeinen 1 bis 2 Tage anhalten und spontan verschwinden.

(2) Leichte bis mäßige Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Impfstelle. Im Allgemeinen dauert es 1 bis 2 Tage und verschwindet spontan ohne Behandlung.

Sehr seltene Nebenwirkungen:

(1) An der Impfstelle kann es zu einer Verhärtung kommen, die im Allgemeinen innerhalb von 1 bis 2 Monaten spontan resorbiert wird.

(2) Lokale aseptische Eiterung: Eiter wird im Allgemeinen wiederholt mit einer Spritze abgesaugt. In schweren Fällen (Ulzeration) ist eine Erweiterung der Wunde erforderlich, um nekrotisches Gewebe zu entfernen, das länger anhält und schließlich absorbiert und geheilt werden kann.

(3) Allergische Reaktionen: allergischer Ausschlag, Arthur-Reaktion. Die Arthur-Reaktion tritt im Allgemeinen etwa 10 Tage nach der Impfung auf, lokale Rötungen und Schwellungen halten lange an und feste Alkohole können zur systemischen und lokalen Behandlung verwendet werden.

(4) Anaphylaktischer Schock: Er tritt im Allgemeinen innerhalb einer Stunde nach der Injektion des Impfstoffs auf und sollte durch rechtzeitige Injektion von Adrenalin und andere Rettungsmaßnahmen behandelt werden.

[Nicht vermeiden]

(1) Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Impfstoffs, einschließlich Hilfsstoffe, Formaldehyd und Hefe.

(2) Patienten mit akuten Erkrankungen, schweren chronischen Erkrankungen, akuten Anfällen chronischer Erkrankungen und Fieber;

(3) Schwangere Frauen.

(4) Bei unkontrollierter Epilepsie und anderen fortschreitenden neurologischen Erkrankungen;

[Vorsichtsmaßnahmen]

(1) Bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit Vorsicht anwenden: familiäre und individuelle Vorgeschichte von Krämpfen, chronische Krankheiten, Epilepsie in der Vorgeschichte und allergische Konstitution.

(2) Es sollte bei der Verwendung gut geschüttelt werden und nicht verwendet werden, wenn Gerinnsel vorhanden sind, die sich nicht auflösen, Fremdkörper, Risse in der Impfstoffflasche oder unklare Etiketten vorhanden sind.

(3) Impfstoffflaschen sollten nach dem Öffnen sofort verwendet werden.

(4) Medikamente wie Adrenalin sollten für den Notfall bei gelegentlichen schweren allergischen Reaktionen verfügbar sein. Diejenigen, die die Injektion erhalten, sollten nach der Injektion mindestens 30 Minuten lang im Feld beobachtet werden.

(5) Wenn nach der ersten Injektion abnormale Zustände wie hohes Fieber und Krämpfe auftreten, wird die zweite Injektion im Allgemeinen nicht mehr injiziert. Bei Säuglingen mit mütterlicher und fetaler Blockade sollte nach der zweiten und dritten Injektion der Rat des Arztes eingehalten werden.

(6) Das Einfrieren ist strengstens untersagt.

[Verpackung und Lagerung]

Bei 2-8℃ lichtgeschützt lagern und transportieren.

Verpackungsbehälter: Die inneren Verpackungsmaterialien sind Fläschchen, Ampullen und Fertigspritzen, Fläschchen: 0,5 ml × 1 Fläschchen/Karton, 0,5 ml × 3 Fläschchen/Karton, 0,5 ml × 30 Fläschchen/Karton; Ampullen: 0,5 ml × 3 Fläschchen/Karton, 0,5 ml × 9 Fläschchen/Karton; Fertigspritzen: 0,5 ml × 1 Durchstechflasche/Karton.

Wirkungsdauer: Fläschchen: 36 Monate, Ampullen: 24 Monate, Fertigspritzen: 36 Monate.

Produktspezifikation

Im Vergleich zu anderen technischen Verfahren wurde RECVAX® nach einem strengeren Arzneibuchstandard hergestellt die Qualität und Sicherheit des Produkts verbessern.

Merkmalsvergleich

Produktanwendung

Die patentierte Adjuvanstechnologie von RECVAX® schafft durch die In-situ-Adsorptionstechnologie eine „Antigenbank“ im Körper Körper, nachdem das Produkt eintritt, stetig Antigene freisetzt, die Dauer der Antigenwirkung verlängert und eine Rolle spielt bei der Verstärkung der Stimulierung der Immunantwort und der Verbesserung der Immunogenität.

Der Hepatitis-B-Impfstoff Hansenula Polymorpha der RECVAX®-Serie ist seit 20 Jahren auf dem Markt und deckt 31 Jahre ab Provinzen, Städte und autonome Regionen des Landes mit einer Gesamtmarktnutzung von fast 500 Millionen Dosen, Bereitstellung von Impfplänen für fast 80 % der Neugeborenen des Landes.

Eine vom Akademiemitglied Li Lanjuan geleitete Studie untersuchte die Auffrischungsimpfung bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren mit vier Jahren verschiedene Hepatitis-B-Impfstoffe. Nach einer 0-1-6-monatigen Auffrischimpfung mit 10 μg RECVAX® (Hansenula-Hefe)-Impfstoff, Die seropositiven Anti-HBs-Raten 1, 5 und 8 Jahre nach der Auffrischimpfung erreichten 83,4 % – den höchsten Wert unter allen vier Impfstoffen ausgewertet.

Professionelle und moderne Produktionsstätten sind der Grundstein für qualitativ hochwertige Produkte!