ACYW135 Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff

AIM Persistenz –  Xin'er Cong®

Der Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff ACYW135 wird vom chinesischen Hersteller AIM Persistence bereitgestellt. Es ist wird Kindern über 2 Jahren und Erwachsenen einmal verabreicht, wobei jede Dosis 0,5 ml beträgt. Impfung sollte sein vor der Saison der Meningokokken-Meningitis-Epidemie abgeschlossen.

Impfziel

Derzeit wird die Anwendung nur bei Hochrisikogruppen von Kindern über 2 Jahren und Erwachsenen empfohlen folgenden Umfang:

1. Personen, die in Hochrisikogebiete wie den Afrikanischen Meningitisgürtel reisen oder dort leben (Epidemiegebiete der Gruppe A, C, Y und W135 Neisseria meningitidis).

2. Personen, die im Labor oder im Labor mit Neisseria meningitidis der Gruppen A, C, Y und W135 aus der Luft in Kontakt kommen könnten Arbeiten zur Impfstoffproduktion.

3. Hochrisikopopulationen in Gebieten, in denen die nationalen Gesundheitsbehörden einen Ausbruch der Gruppe vorhersagen Y und W135 Neisseria meningitidis-Infektion basierend auf epidemiologischen Untersuchungen.

Gebrauchsanweisung

1. Öffnen Sie das Impfstofffläschchen und geben Sie die angegebene Menge Verdünnungsmittel zur Rekonstitution hinzu, schütteln Sie es gut und verwenden Sie es sofort.

2. Verabreichen Sie das Produkt durch subkutane Injektion an der Ansatzstelle des Deltamuskels auf der Außenseite des Oberarms.

3. Dosierung: Kinder über 2 Jahre und Erwachsene werden einmal geimpft, und jede menschliche Dosis beträgt 0,5 ml. Impfung sollte vor der Epidemiesaison der zerebrospinalen Meningitis abgeschlossen sein.

4. Auffrischimpfung (im Ausland empfohlen): Hochrisikopersonen in Epidemiegebieten, insbesondere Kinder unter 4 Jahren Wenn Sie bei der ersten Impfung mehrere Jahre alt sind, sollten Sie eine Wiederholungsimpfung 2 bis 3 Jahre nach der ersten Impfung in Betracht ziehen Sie sind weiterhin einem hohen Risiko ausgesetzt. Allerdings ist noch nicht geklärt, ob bei älteren Menschen eine Wiederholungsimpfung notwendig ist Bei Kindern und Erwachsenen sollte eine Wiederholungsimpfung innerhalb von 3 bis 5 Jahren nach der Erstimmunisierung in Betracht gezogen werden Der Antikörperspiegel sinkt 2 bis 3 Jahre nach der Impfung rapide.

Es liegen keine Studiendaten zur Dauer der Immunität und Auffrischimpfung für dieses Produkt vor.

Kontraindikationen

Verwenden Sie dieses Produkt nicht in den folgenden Fällen:

1. Personen, bei denen bekannt ist, dass sie gegen einen der Inhaltsstoffe dieses Produkts allergisch sind.

2. Personen mit Epilepsie, Krämpfen, Gehirnerkrankungen und Allergien in der Vorgeschichte.

3. Patienten mit Nierenerkrankungen, Herzerkrankungen, aktiver Tuberkulose, HIV-Infizierten und anderen akuten Erkrankungen.

Personen mit schweren chronischen Krankheiten oder Personen, die eine akute Verschlimmerung chronischer Krankheiten erleben.

4. Während einer akuten Infektion oder einer fieberhaften Erkrankung.

5. Dieses Produkt wurde nicht auf Reproduktionstoxizität bei schwangeren Frauen und Versuchstieren getestet und ist es auch Es ist nicht bekannt, ob es Auswirkungen auf den Fötus hat. Daher sollten schwangere Frauen nicht gegen diesen Impfstoff geimpft werden, vor allem in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft.

Klinische Studien und Daten

Eine klinische Studie mit 900 Personen zeigte, dass die Antikörper-Serokonversionsraten der vier serologischen Tests A, C, W135 und Y des Meningokokken-Polysaccharids lagen einen Monat nach der Impfung alle über 96 %, was auf „gut“ hinweist Immunogenität.

Der Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff Xin’er Cong® ACYW135 ist bis zu 36 Monate haltbar. (Hoher Wassergehalt in gefriergetrocknete Formulierungen können die Haltbarkeit und Stabilität beeinträchtigen.)

Professionell betriebene und standardisierte Werkstatt

Professionelle und moderne Produktionsstätten sind der Grundstein für qualitativ hochwertige Produkte!

Produktionsdetails

● Führen Sie strengere interne Kontrollstandards für bakterielle Endotoxinrückstände ein, was zu geringeren Rückständen führt bessere Sicherheit.

● Es enthält keine Konservierungsstoffe und ist sicherer für die vorbeugende Anwendung.

● 100KD importierter Membranzell-Ultrafiltrationsprozess mit hoher Antigenreinheit;

● Der Vorbereitungsteil wird während des gesamten Prozesses vollständig in einer Umgebung der Güteklasse A B+A kontrolliert, mit hoher Sauberkeit und sicherere Produkte.

● Sicherheitshinweis: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wie Fieber, lokaler Rötung, Schwellung und Schmerzen ist gering extrem niedrig.