AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. ist ein Hersteller mit starken Forschungs- und Entwicklungskapazitäten. Wir sind auf die Entwicklung von Tollwutimpfstoffen für schwangere Frauen spezialisiert. Durch den Einsatz rückstandsarmer Prozesse und innovativer serumfreier Technologie enthält unser Produkt während des gesamten Herstellungsprozesses keine Konservierungsstoffe oder Rinderserum und weist klinisch erwiesenermaßen keine teratogenen Risiken auf.
AIM Honor ist Hersteller und Lieferant von Tollwutimpfstoffen für schwangere Frauen. Wir bieten zwei Formulierungen an: eine Standardformulierung
Vero-Zellen-Version und eine serumfreie Vero-Zellen-Version. Beide Formulierungen erreichen eine Antikörper-Serokonversionsrate von 100 %
innerhalb von 14 Tagen und werden durch intramuskuläre Injektion verabreicht. Wir sorgen für eine sichere und wirksame Tollwutprävention
Lösung für schwangere Frauen, die Hundebissen ausgesetzt sind, und schließt eine entscheidende Impflücke während dieser Sonderaktion
physiologisches Stadium!
Produktmerkmale
Schwangere Frauen sind eine besondere Bevölkerungsgruppe, die einer Postexpositionsprophylaxe gegen Tollwut und deren Sicherheit bedarf
Herkömmliche Impfstoffe sind ein zentrales Anliegen. Der Tollwutimpfstoff von Aimai Vaccine für schwangere Frauen wurde in seiner Zusammensetzung optimiert
Herstellungsverfahren zur Berücksichtigung der physiologischen Merkmale der Schwangerschaft:
Der herkömmliche Impfstoff auf Vero-Zellen-Basis kontrolliert streng die Rückstände von Rinderserumalbumin auf ≤10 ng/Dosis und Vero-Zellen
Proteinrückstände auf ≤4 μg/Dosis, weit unter den Industriestandards;
Die serumfreie Variante eliminiert das Risiko von Allergien und Kontaminationen durch Rinderserumrückstände vollständig
durch einen völlig serumfreien Kulturprozess. Beide Produkte wurden spezifischen Sicherheitsbewertungen unterzogen
schwangere Frauen, und es wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf die Mutter oder den Fötus festgestellt.
Dieser Impfstoff ist für verschiedene Tollwut-Expositionen der Klasse II/III während der Schwangerschaft geeignet. Die bevorzugte Injektionsstelle ist
der Deltamuskel des Oberarms (Vermeidung einer Bauchinjektion). Der Impfplan umfasst 5 intramuskuläre Impfungen
Injektionen an den Tagen 0, 3, 7, 14 und 28.
Klinische Daten zeigen, dass die Antikörper-Serokonversionsrate nach 14 Tagen 100 % erreicht und der Antikörper neutralisiert
Das Niveau kann bis 3 Monate nach der Geburt aufrechterhalten werden und bietet sowohl einen Immunschutz für die Mutter als auch einen passiven Schutz
Immunität des Neugeborenen durch mütterliche Antikörper.
Produktspezifikation
Artikel
Kernindikatoren
Hersteller
AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd.
Darreichungsform
Lyophilisiertes Pulver (1,0 ml/Fläschchen nach Rekonstitution)
Verwaltungsroute
Intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel des Oberarms (Injektion in das Gesäß und
Bauch ist verboten).
Standards zur Verunreinigungskontrolle
Rinderserumrückstand ≤ 10 ng/Dosis (Standardversion); keine Rinderserumrückstände (serumfreie Version)
Impfplan
Das 5-Dosen-Regime am 0., 3., 7., 14. und 28. Tag kann nicht vereinfacht werden.
Sicherheitsüberprüfung
Klinische Phase-III-Studien an schwangeren Frauen abgeschlossen, ohne unerwünschte Ereignisse wie Geburtsfehler oder
Fehlgeburten.
Lagerbedingungen
Bei 2-8℃ lagern, vor Licht geschützt. Das Einfrieren ist strengstens untersagt.
Haltbarkeit
36 Monate
Kernvorteile
Schwangerschaftsspezifisches Sicherheitsdesign:Die herkömmliche Version kontrolliert strikt die Rückstände von Verunreinigungen und
die serumfreie Version vermeidet Risiken von bovinen Rohstoffen; Beide Produkte sind schwangerschaftsspezifisch zugelassen
klinische Überprüfung, bei Nebenwirkungen gab es nur leichte lokale Schmerzen (Grad 1 macht <20 %) und keine schweren aus
systemische Reaktionen.
Hocheffiziente Immunität + doppelter Mutter-Fötus-Schutz:100 % Antikörper-Serokonversionsrate bei 14
Tage, und die Antikörperspiegel können bis nach der Geburt anhalten, was sowohl die Mutter schützt als auch für eine passive Immunität sorgt
dem Fötus durch Plazenta-Antikörperübertragung.
Starke Compliance:Entspricht den nationalen Spezifikationen für Schwangerschaftsmedikamente und ist eines der wenigen
Tollwutimpfstoffe sind in China für die Schwangerschaft zugelassen und wurden von vielen in den Notfallimpfkatalog aufgenommen
Krankenhäuser für Geburtshilfe und Gynäkologie.
Anwendungsszenarien
Fachkliniken für Geburtshilfe und Gynäkologie:Bieten Sie schwangeren Frauen eine Notimpfung an
Hundebissen, Katzenbissen usw. ausgesetzt, unter vollständiger Überwachung durch Geburtshelfer.
Gesundheitseinrichtungen für Mütter und Kinder:Führen Sie populärwissenschaftliche Untersuchungen zur Tollwut-Exposition durch
Prävention während der Schwangerschaft und Reserveimpfstoffe für die Notfallentsorgung.
Pränatale Kontrollzentren in Hochrisikogebieten:Bieten Sie Beratung vor der Exposition und Prävention an
Impfdienste für schwangere Frauen in Tollwutendemiegebieten.
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