AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. bietet als professioneller Hersteller von Tollwutimpfstoffen „Vaccine for Tollwut nach Biss“ an, ein spezielles Notfallimpfprodukt für Expositionen der Kategorie II/III nach Hundebissen. Es deckt zwei Hauptkategorien ab: den herkömmlichen Verozell-Tollwutimpfstoff und den serumfreien Verozell-Tollwutimpfstoff der nächsten Generation.
AIM Honor ist ein Lieferant von Impfstoffen gegen Tollwut nach Biss aus China. Dieses Produkt gibt es in zwei Ausführungen: konventionell
Vero-Zell-Tollwutimpfstoff und der serumfreie Vero-Zell-Tollwutimpfstoff der nächsten Generation. Ersteres verwendet ausgereift
Technologie und verfügt über eine stabile Versorgung, während letzteres die mit Rinderserum verbundenen Risiken durch eine vollständige Vermeidung vermeidet
Serumfreier Kulturprozess.
Beide Produkte erreichen innerhalb von 14 Tagen eine Antikörper-Serokonversionsrate von 100 % und werden intramuskulär verabreicht
Injektion, geeignet für Notfallprävention und -kontrolle bei verschiedenen Hundebiss-Expositionsszenarien. Es ist ein Kern
Lösung zur Tollwutprävention nach der Exposition!
What is the Vaccine for Rabies After Bite?
Dieser Impfstoff ist ein Spezialpräparat zur Notfallprävention nach Hundebissen. Die Standardversion
hat die nationale Arzneimittelzulassungsnummer S20073014 und wurde an über 2.000 Seuchenbekämpfungsinstitutionen in geliefert
China schon lange. Die serumfreie Version ist ein innovatives, verbessertes Produkt, das Phase III abgeschlossen hat
klinische Studien und sein Marketingantrag wurden vom CDE (China Center for Drug Evaluation) angenommen. Es ist
Der Hauptvorteil liegt in seinem völlig serumfreien Kulturprozess – von der Wiederbelebung und Expansion der Vero-Zellen bis hin zu
Bei der Viruskultur wird während des gesamten Prozesses kein Rinderserum zugesetzt, wodurch das Risiko vollständig ausgeschlossen ist
Qualitätsschwankungen von Charge zu Charge, Viruskontamination und allergische Reaktionen durch Rinderserum. Dies
Der Prozess entspricht den WHO-Richtlinien zur Vermeidung der Verwendung von Rinderrohstoffen in biologischen Produkten.
Für abgestufte Präventions- und Kontrollbedürfnisse nach Exposition gegenüber Hundebissen, Exposition der Klasse II (nicht blutende Bisse/Kratzer)
kann direkt nach einem 5-Dosen-Impfplan an den Tagen 0, 3, 7, 14 und 28 geimpft werden; Exposition der Klasse III (Blutungen).
Bisse, Schleimhautkontakt) erfordert die kombinierte Anwendung mit Tollwut-Immunglobulin (20 IE/kg).
14 Tage nach der Impfung wird eine 100-prozentige Serokonversion erreicht, und der GMC-Wert des neutralisierenden Antikörpers liegt weit über dem
WHO-Schutzschwelle von 0,5 IU/ml, wobei die Immunität länger als 3 Monate anhält und ein starkes Immunsystem aufbaut
Barriere für Menschen, die Hundebissen ausgesetzt sind.
Produktspezifikation
Artikel
Herkömmlicher Tollwutimpfstoff gegen Verozellen
Serumfreier Vero-Zell-Tollwutimpfstoff
Kernbelastung
Local aG fixed toxin
Innovatives fixiertes PV-2061-Toxin (99,62 % Homologie zum G-Protein)
Key processes
Standard-Vero-Zellkultur, ohne Konservierungsstoffe.
Hochdichte Kultur von Vero-Zellen ohne Serum während des gesamten Prozesses, wodurch kein Rind entsteht
Serumrückstände.
Immunization schedule
Es wird nur ein intramuskuläres Injektionsschema mit 5 Dosen unterstützt.
Unterstützt sowohl das 5-Dosen-Regime als auch das von der WHO vereinfachte 4-Dosen-Regime.
Antikörper GMC (14 Tage)
Ungefähr 6,0 IE/Dosis
32,76 IU/ml (deutlich höher als die Standardversion)
Merkmale von Nebenwirkungen
Das Hauptsymptom waren lokalisierte Schmerzen (22,4 % der Fälle wurden als Grad 1 eingestuft).
Die Reaktionen waren größtenteils mild und es gab keine schwerwiegenden Nebenwirkungen vom Grad 3 oder höher.
Anwendbare Szenarien
Routinemäßige Notfallimpfungen in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung.
Impfung in erstklassigen medizinischen Einrichtungen und für Personen mit hohem Risiko für allergische Reaktionen.
Kernvorteile
Die konventionelle Version zeichnet sich durch eine hohe Kosteneffizienz und ein großes Angebot aus und deckt den Bedarf an Massennotimpfungen ab
von primärmedizinischen Einrichtungen; Die serumfreie Version verfügt über fortschrittliche Technologie und passt sich an High-End-Szenarien an, z
Als Top-3-Krankenhäuser und mit Auslandsbezug verbundene medizinische Einrichtungen sowie Allergikergruppen füllen sie die Lücke
der heimische Markt für serumfreie Tollwutimpfstoffe.
Beide Produkte können innerhalb von 14 Tagen eine 100-prozentige Antikörper-Serokonversion erreichen; die serumfreie Version unterstützt auch die WHO
Vereinfachter 4-Dosen-Plan, der die Anzahl der Impfungen reduziert und gleichzeitig die Immunwirkung gewährleistet und die Gesundheit verbessert
Impfkonformität exponierter Bevölkerungsgruppen.
Die konventionelle Version entspricht der Ausgabe 2020 des Arzneibuchs der Volksrepublik China
Band III, mit einer 100-prozentigen Chargenfreigabe-Qualifikationsrate für 17 Jahre; die klinischen Daten der serumfreien Version
wurde vom CDE akzeptiert und das Verfahren entspricht der internationalen Verwendung biopharmazeutischer Rohstoffe
Standards.
Application Scenarios
Emergency medical scenarios:Zur Notimpfung innerhalb von 24 Stunden nach Hundebissen in Notfallzentren und
Traumakliniken, um schnell einen Immunschutz einzuleiten.
Primäres Präventions- und Kontrollnetzwerk:Gemeindegesundheitszentren und Township-Gesundheitszentren bieten regelmäßig Leistungen an
Impfdienste für Hundebisspopulationen in ländlichen und vorstädtischen Gebieten.
Special population vaccination:Die serumfreie Variante kann bei Kindern, älteren Menschen und allergischen Hundebissen eingesetzt werden
Bevölkerungsgruppen, um das Impfrisiko zu verringern.
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