Die humorale und zelluläre Immunität des Mrna-Rsv-Impfstoffs war deutlich höher als die von international vermarkteten Produkten, die in den USA für klinische Studien beantragt wurden.

Der etablierten Unternehmensstrategie folgend treibt der Konzern die Entwicklung des Unternehmens proaktiv voranPipelines für Impfstoffprodukteund nutzt die Vorteile der mRNA-Technologieplattform, um die Forschung und Entwicklung von Produkten der mRNA-Impfstoffserie durch kontinuierliche technologische Innovation zu beschleunigen. Der Antrag für eine klinische Studie mit mRNA-RSV-Impfstoffen (Respiratory Syncytial Virus) wurde kürzlich bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration („FDA“) eingereicht.

In präklinischen Tierversuchen zeigten Ergebnisse einer Testeinheit eines Drittanbieters, dass die spezifischen IgG-Antikörpertiter, die Wirksamkeit neutralisierender Antikörper gegen Lebendviren und die spezifische T-Zell-Immunität des mRNA-RSV-Impfstoffs der Gruppe deutlich höher waren als die des international vermarkteten mRNA-RSV-Kontrollimpfstoffs.

RSV, ein häufiger Erreger von Atemwegsinfektionen, ist hoch ansteckend und weltweit weit verbreitet. Eine RSV-Infektion ist eine wichtige Todesursache bei Säuglingen unter einem Jahr und auch ein wichtiger Faktor für den Tod durch Atemwegsinfektionen bei älteren Menschen. Unterdessen besteht bei Menschen, die bereits einmal mit RSV infiziert waren, immer noch das Risiko, sich erneut mit RSV zu infizieren. Derzeit gibt es weltweit kein zugelassenes antivirales Medikament speziell gegen RSV, das für den klinischen Einsatz verfügbar ist, und eine Impfung zur aktiven Immunprophylaxe ist ein wirksames Mittel zur Vermeidung schwerer RSV-Infektionen. Für die Vermarktung in China wurde kein RSV-Impfstoff zugelassen. Im Jahr 2023 erreichte der weltweite Umsatz mit RSV-Impfstoffen 2,46 Milliarden US-Dollar. Nach der Prognose von China Insights Industry Consultancy Limited, einem Branchenberater, wird erwartet, dass der weltweite Markt für RSV-Impfstoffe bis 2030 etwa 16,7 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Dieses Produkt wird bei guten Fortschritten das Tempo der Internationalisierung des Konzerns beschleunigen und dem Konzern ein erhebliches Leistungswachstum bescheren.

Der Konzern gehört zu den Unternehmen, die bei der Entwicklung von mRNA führend sindImpfstoffproduktein China und außerdem eines der ersten inländischen Impfstoffunternehmen, das ein unabhängiges Patent für die mRNA-Technologie erhalten hat. Die Gruppe verfügt über ein ausgereiftes Forschungs- und Entwicklungssystem für mRNA-Impfstoffe. Mittlerweile hat die Gruppe ein solides Qualitätsmanagementsystem für mRNA-Impfstoffe und eine kommerzielle Produktionswerkstatt im Einklang mit GMP-Standards eingerichtet, und die mRNA-Technologieplattform wurde durch Zehntausende Daten klinischer Studien zu mRNA-Impfstoffprodukten am Menschen verifiziert. Die Gruppe hat nun den gesamten Lebenszyklusprozess wie die Forschung, Entwicklung und Produktion von mRNA-Impfstoffen vereinfacht, was eine schnelle Industrialisierung von mRNA-Impfstoffprodukten nach Erhalt der klinischen Zulassung ermöglicht und den Kommerzialisierungsprozess von Impfstoffprodukten beschleunigt.