Klinische Daten der Phase II zur mRNA von AIM sind beeindruckend und deutlich wirksam bei Omicron

Die Daten aus der klinischen Phase-II-Studie mit mRNA (LVRNA009) gegen Covid-19 – unabhängig entwickelt vonAIM-Impfstoff, wurden der Öffentlichkeit bekannt. Die vom Wuhan Institute of Virology, CAS, getesteten lebenden virusneutralisierenden Antikörper ergaben, dass der geometrische Mitteltiter (GMT) der lebenden virusneutralisierenden Antikörper 14 Tage nach der vollständigen mRNA-Impfung 994,9 in der Erwachsenengruppe mit mittlerer Dosis und 1405,7 in der Erwachsenengruppe mit hoher Dosis betrug. Diese Zahlen beweisen, dass mRNA eine ziemlich starke Immunogenität aufweist. mRNA (LVRNA009), einer der ersten Impfstoffe gegen Covid-19 mit einer Genehmigung für klinische Studien, hat bei der Weiterentwicklung seines klinischen Fortschritts den Spitzenplatz erreicht. Es ist hinsichtlich der klinischen Wirkung deutlich besser als seine Gegenstücke.  

In der klinischen Phase-II-Studie wurde inzwischen eine solide zelluläre Immunität gegen mRNA (LVRNA009) festgestellt. Die von Bi Jinpeng, Leiter des Zentrallabors von Vazyme Biotech Co., Ltd. veröffentlichten Daten deuten auf einen deutlichen Anstieg der IL-2-, IL-4-, IL-13- und IFN-γ-Zytokine bei unterschiedlichen Dosen am Tag 7 nach vollständiger mRNA-Impfung hin, was zu einer hervorragenden zellulären Immunantwort führt.  

Auf der Grundlage der klinischen Phase-II-Studie mit mRNA (LVRNA009) sind die mit mRNA verbundenen Nebenwirkungen insgesamt hauptsächlich der Stufe 1 zugeordnet, ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) oder unerwünschte Ereignisse mit besonderer Aufmerksamkeit und mit geringem Sicherheitsrisiko. Die GMT der Euvirus-neutralisierenden Antikörper in der Testgruppe lag am 14. Tag nach der zweiten Impfung bei oder über 1000 und blieb trotz eines leichten Rückgangs am 28. Tag immer noch auf hohem Niveau. Wie von Dr. Peng Yucai, Chefwissenschaftler von AIM Vaccine und General Manager von LIVERNA, beschrieben, stellen solche wünschenswerten klinischen Ergebnisse eine Validierung der von AIM und LIVERNA entwickelten mRNA-Technologieplattform dar und implizieren, dass die technische Roadmap von mRNA sowohl machbar als auch vorteilhaft ist.      

Bei den meisten derzeit weltweit erhältlichen Impfstoffen ist der Schutz vor Omicron deutlich zurückgegangen. Daher fordern Experten die dritte oder sogar vierte Impfung als Auffrischimpfung. Bemerkenswert ist, dass die unabhängigen Tests Dritter darauf hinweisen, dass mRNA (LVRNA009) Omicron-Varianten weitgehend abwehren könnte.   

Xu Jianqing, angesehener Professor des Instituts für Biomedizinische Wissenschaften der Fudan-Universität, zeigte, dass mRNA als Auffrischungsimpfung hinsichtlich der Dauer der Antikörperwirkung und der Fähigkeit zum Schutz vor Varianten ziemlich vorteilhaft ist. Seiner Meinung nach könnten ein schnelles Entwicklungstempo, zuverlässige Sicherheit, hohe Immunogenität und die gleichzeitige Aktivierung von Antikörpern und T-Zellen dazu führen, dass mRNA noch weiter vorankommt.

AIM-Impfstoffwidmet sich der spezifischen Entwicklung von mRNA gegen Omicron-Varianten, um die Herausforderung zu bewältigen, die Varianten für die Prävention und Kontrolle von COVID-19 darstellen.