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Hepatitis-B-Impfstoff Hansenula Polymorpha
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. ist ein professioneller Hersteller und unabhängig entwickelter RECVAX®-Hepatitis-B-Impfstoff Hansenula Polymorpha. Aufgrund der Einführung der ersten inländischen und international führenden rekombinanten Hansenula Polymorpha-Expressionstechnologieplattform und der patentierten Adjuvanstechnologie wurden hervorragende Immunwirkungen erzielt, die sogar die gleiche Dosis importierter Produkte und sogar die inländischen Mehrfachdosisprodukte übertreffen.
Der Hepatitis-B-Impfstoff Hansenula Polymorpha ist ein von AIM Honesty Biopharmaceutical entwickeltes und hergestelltes Produkt Co., Ltd., ein professioneller Impfstoffhersteller aus China.
Dieser Impfstoff ist für Personen geeignet, die anfällig für Hepatitis B sind, insbesondere für die folgenden Gruppen:
1. Neugeborene, insbesondere solche, deren Mütter HBsAg- und HBeAg-positiv sind.
2. Beschäftigte im Gesundheitswesen und Laborpersonal, die in medizinischen Einrichtungen arbeiten und Blut ausgesetzt sind.
Produktspezifikation
Im Vergleich zu anderen technischen Verfahren wurde RECVAX® nach einem strengeren Arzneibuchstandard hergestellt die Qualität und Sicherheit des Produkts verbessern.
| Arzneibuchartikel | Endotoxingehalt | Freies Formaldehyd | Thiocyanat | Restmenge an Antibiotika | Restmenge an Rinderserumalbumin |
| Hansenula polymorpha | Weniger als 5 EU/ml | Weniger als 15 µg/ml | Nicht zutreffend | Nicht zutreffend | Nicht zutreffend |
| Saccharomyces cerevisiae | Weniger als 5 EU/ml | Weniger als 20 µg/ml | Sollte weniger als 1 µg/ml betragen | Nicht zutreffend | Nicht zutreffend |
| CHO-Zellen | Weniger als 10 EU/ml | Weniger als 50 µg/ml | Nicht zutreffend | Nicht mehr als 50 ng/Dosis | Nicht mehr als 50 ng/Dosis |
| Verfahren | Hansenula-Hefe | Saccharomyces-Hefe | CHO-Zelle |
| Prozessbeschreibung | Fortschrittlichster Prozess | Hefe-Expressionssystem der ersten Generation | Der veralteteste Prozess |
| Tumorigenes Risiko? | NEIN | NEIN | Ja |
| Antibiotikum hinzugefügt? | NEIN | NEIN | Ja |
| Rinderserumalbumin hinzugefügt? | NEIN | NEIN | Ja |
| Risiko durch tierische Krankheitserreger? | NEIN | NEIN | Ja |
| Thiocyanat hinzugefügt? | NEIN | Ja | NEIN |
| Immunogenität | Hoch | Höher | Nicht viel (im Allgemeinen zeigt die doppelte Dosis im Vergleich zu Hefe eine schlechte Reaktion) |
| Impfstoffreinheit | Höchste | Höher | Mehr Zusatzstoffe, geringere Reinheit |
| Potenzieller Nutzen | Stärkste Induktion der zellulären Immunität | Zweitstärkste Induktion der zellulären Immunität | Schwächste Induktion der zellulären Immunität |
| Repräsentative Produkterklärung | 10 µg gelten für alle Populationen | 10 µg gilt nur für Kinder | 10 µg Immunogenität schlecht, fast abgesetzt |
Produkteigenschaften und Anwendung
Die patentierte Adjuvanstechnologie von RECVAX® schafft durch die In-situ-Adsorptionstechnologie eine „Antigenbank“ im Körper Körper, nachdem das Produkt eintritt, stetig Antigene freisetzt, die Dauer der Antigenwirkung verlängert und eine Rolle spielt bei der Verstärkung der Stimulierung der Immunantwort und der Verbesserung der Immunogenität.
Der Hepatitis-B-Impfstoff Hansenula Polymorpha der RECVAX®-Serie ist seit 20 Jahren auf dem Markt und deckt 31 Jahre ab Provinzen, Städte und autonome Regionen des Landes mit einer Gesamtmarktnutzung von fast 500 Millionen Dosen, Bereitstellung von Impfplänen für fast 80 % der Neugeborenen des Landes.
Eine vom Akademiemitglied Li Lanjuan geleitete Studie untersuchte die Auffrischungsimpfung bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren mit vier Jahren verschiedene Hepatitis-B-Impfstoffe. Nach einer 0-1-6-monatigen Auffrischimpfung mit 10 μg RECVAX® (Hansenula-Hefe)-Impfstoff, Die seropositiven Anti-HBs-Raten 1, 5 und 8 Jahre nach der Auffrischimpfung erreichten 83,4 % – den höchsten Wert unter allen vier Impfstoffen ausgewertet.
Produktionsdetails
Professionelle und moderne Produktionsstätten sind der Grundstein für qualitativ hochwertige Produkte!
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