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Rekombinanter Hepatitis-B-Impfstoff mit Hefe
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. ist ein zuverlässiger Impfstoffhersteller. Sein selbst entwickelter rekombinanter Hepatitis-B-Impfstoff RECVAX® mit Hefe nutzt eine im Inland bahnbrechende und international führende rekombinante Hansenula polymorpha-Hefe-Expressionstechnologieplattform und eine patentierte Adjuvanstechnologie. Seine Immunwirksamkeit übertrifft sogar die von importierten Produkten in der gleichen Dosierung sowie von verschiedenen im Inland hergestellten Produkten in unterschiedlichen Dosierungen.
Sie können sich getrost für AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. als Hersteller Ihres Hepatitis-B-Impfstoffs entscheiden Lieferant. Wir verfügen über umfassende Produktions-, Forschungs- und Entwicklungskapazitäten. Unser rekombinantes Hepatitis B Der Impfstoff mit Hefe wird durch Reinigung des Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigens (HBsAg) hergestellt, das rekombinant exprimiert wird Hansenula polymorpha-Hefe und anschließende Zugabe von Aluminiumhydroxid als Adjuvans.
Produktspezifikation
Im Vergleich zu anderen technischen Verfahren wurde RECVAX® nach einem strengeren Arzneibuchstandard hergestellt, der die Qualität verbessert Qualität und Sicherheit des Produkts.
| Arzneibuchartikel | Endotoxingehalt | Freies Formaldehyd | Thiocyanat | Restmenge an Antibiotika | Restmenge an Rinderserumalbumin |
| Hansenula polymorpha | Weniger als 5 EU/ml | Weniger als 15 µg/ml | Nicht zutreffend | Nicht zutreffend | Nicht zutreffend |
| Saccharomyces cerevisiae | Weniger als 5 EU/ml | Weniger als 20 µg/ml | Sollte weniger als 1 µg/ml betragen | Nicht zutreffend | Nicht zutreffend |
| CHO-Zellen | Weniger als 10 EU/ml | Weniger als 50 µg/ml | Nicht zutreffend | Nicht mehr als 50 ng/Dosis | Nicht mehr als 50 ng/Dosis |
| Verfahren | Hansenula-Hefe | Saccharomyces-Hefe | CHO-Zelle |
| Prozessbeschreibung | Fortschrittlichster Prozess | Hefe-Expressionssystem der ersten Generation | Der veralteteste Prozess |
| Tumorigenes Risiko? | NEIN | NEIN | Ja |
| Antibiotikum hinzugefügt? | NEIN | NEIN | Ja |
| Rinderserumalbumin hinzugefügt? | NEIN | NEIN | Ja |
| Risiko durch tierische Krankheitserreger? | NEIN | NEIN | Ja |
| Thiocyanat hinzugefügt? | NEIN | Ja | NEIN |
| Immunogenität | Hoch | Höher | Nicht viel (im Allgemeinen zeigt die doppelte Dosis im Vergleich zu Hefe eine schlechte Reaktion) |
| Impfstoffreinheit | Höchste | Höher | Mehr Zusatzstoffe, geringere Reinheit |
| Potenzieller Nutzen | Stärkste Induktion der zellulären Immunität | Zweitstärkste Induktion der zellulären Immunität | Schwächste Induktion der zellulären Immunität |
| Repräsentative Produkterklärung | 10 µg gelten für alle Populationen | 10 µg gilt nur für Kinder | 10 µg Immunogenität schlecht, fast abgesetzt |
Produktmerkmale und Anwendungen
Die Impfstoffe der RECVAX®-Serie nutzen die patentierte Adjuvanstechnologie und nutzen die In-situ-Adsorptionstechnologie. Beim Eintritt in den Körper bildet es ein Antigenreservoir, das kontinuierlich Antigene freisetzt und so die Wirkungsdauer verlängert Wirkung, wodurch die Immunantwort gestärkt und die Immunogenität verbessert wird.
Der rekombinante Hepatitis-B-Impfstoff mit Hefe ist seit 20 Jahren auf dem Markt und wurde in 31 Jahren eingesetzt Provinzen, Gemeinden und autonomen Regionen in China mit einem Gesamtverbrauch von fast 500 Millionen Dosen, Bereitstellung von Impflösungen für fast 80 % der Neugeborenen in China.
Eine vom Akademiemitglied Li Lanjuan geleitete Studie untersuchte die Wirkung der Auffrischimpfung bei vier verschiedenen Hepatitis-B-Infektionen Impfungen bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren. Nach Erhalt einer Auffrischungsdosis von 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha) Impfung nach dem 0-1-6-Monats-Schema, die Anti-HBs-Seropositivitätsraten 1, 5 und 8 Jahre nach der Auffrischimpfung Die Durchimpfungsrate erreichte alle 83,4 %, den höchsten Wert unter allen vier Impfstoffen.
Vorsichtsmaßnahmen
(1) Der Hepatitis-B-Impfstoff sollte bei Personen mit einer familiären oder persönlichen Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden Krämpfe, eine Vorgeschichte chronischer Erkrankungen, eine Vorgeschichte von Epilepsie oder Personen mit allergischer Konstitution.
(2) Der Impfstoff sollte vor Gebrauch gut geschüttelt werden. Nicht verwenden, wenn ungelöste Klumpen, Fremdkörper usw. vorhanden sind zerbrochenes Fläschchen oder ein unklares Etikett.
(3) Der Impfstoff sollte unmittelbar nach dem Öffnen der Durchstechflasche verwendet werden.
(4) Adrenalin und andere Medikamente sollten für den Notfall im Falle einer schweren allergischen Reaktion verfügbar sein. Die Empfänger sollten nach der Impfung mindestens 30 Minuten lang vor Ort beobachtet werden.
(5) Wenn nach der ersten Impfung hohes Fieber, Krämpfe oder andere abnormale Reaktionen auftreten, erfolgt eine zweite Impfung sollte generell nicht gegeben werden; für Säuglinge, die eine Mutter-Kind-Übertragungsprävention erhalten, die zweite und dritte Impfungen sollten gemäß den Anweisungen des Arztes erfolgen.
(6) Das Einfrieren ist strengstens untersagt.
Produktionsdetails
Professionelle und moderne Produktionsstätten sind der Grundstein für qualitativ hochwertige Produkte!
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