Produkte
Aus Hefe gewonnener Hepatitis-B-Impfstoff
Willkommen bei AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. als Ihrem langfristigen Lieferanten. Unser unabhängig entwickelter RECVAX® Hefe-Hepatitis-B-Impfstoff nutzt zusammen mit mehreren anderen Arten von Impfstoffen branchenführende fortschrittliche Technologie und bietet hervorragenden und langanhaltenden Immunschutz.
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. ist ein führender Hersteller und Lieferant von Hepatitis-B-Impfstoffen auf Hefebasis in China. Unsere Produkte sind ideal für Personen, die anfällig für Hepatitis B sind, und bieten eine wirksame und sichere Wirkung Schutz.
Produktzusammensetzung
Der aus Hefe gewonnene Hepatitis-B-Impfstoff wird durch Reinigung des exprimierten Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigens (HBsAg) hergestellt durch rekombinante Hansenula polymorpha-Hefe und anschließende Zugabe von Aluminiumhydroxid-Adjuvans. Das Produkt ist cremefarben Suspension, die sich beim Stehen in Schichten auflösen kann, sich aber nach dem Schütteln leicht verteilen lässt.
Wirkstoff: Oberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus.
Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid, Natriumchlorid.
Welche Personengruppen müssen gegen Hepatitis B geimpft werden?
Personen, die anfällig für Hepatitis B sind, müssen geimpft werden, insbesondere Neugeborene. Kinder, deren Mütter es sind HBsAg- und HBeAg-positiv haben eine höhere Priorität bei der Impfung. Darüber hinaus Mitarbeiter im Gesundheitswesen und im Labor Auch Personal, das mit Blut umgeht, muss geimpft werden.
Es ist wichtig zu beachten, dass der Hefe-Hepatitis-B-Impfstoff nicht für jeden geeignet ist. Wir empfehlen nicht Impfung für folgende Gruppen:
(1) Personen mit bekannten Allergien gegen einen der Bestandteile des Impfstoffs (einschließlich Hilfsstoffe, Formaldehyd usw.) Hefe).
(2) Patienten mit akuten Erkrankungen, schweren chronischen Erkrankungen, akuten Exazerbationen chronischer Erkrankungen und Fieber.
(3) Schwangere Frauen.
(4) Patienten mit unkontrollierter Epilepsie und anderen fortschreitenden neurologischen Erkrankungen.
Produktspezifikation
Im Vergleich zu anderen technischen Verfahren wurde RECVAX® nach einem strengeren Arzneibuchstandard hergestellt, der die Qualität verbessert Qualität und Sicherheit des Produkts.
| Arzneibuchartikel | Endotoxingehalt | Freies Formaldehyd | Thiocyanat | Restmenge an Antibiotika | Restmenge an Rinderserumalbumin |
| Hansenula polymorpha | Weniger als 5 EU/ml | Weniger als 15 µg/ml | Nicht zutreffend | Nicht zutreffend | Nicht zutreffend |
| Saccharomyces cerevisiae | Weniger als 5 EU/ml | Weniger als 20 µg/ml | Sollte weniger als 1 µg/ml betragen | Nicht zutreffend | Nicht zutreffend |
| CHO-Zellen | Weniger als 10 EU/ml | Weniger als 50 µg/ml | Nicht zutreffend | Nicht mehr als 50 ng/Dosis | Nicht mehr als 50 ng/Dosis |
| Verfahren | Hansenula-Hefe | Saccharomyces-Hefe | CHO-Zelle |
| Prozessbeschreibung | Fortschrittlichster Prozess | Hefe-Expressionssystem der ersten Generation | Der veralteteste Prozess |
| Tumorigenes Risiko? | NEIN | NEIN | Ja |
| Antibiotikum hinzugefügt? | NEIN | NEIN | Ja |
| Rinderserumalbumin hinzugefügt? | NEIN | NEIN | Ja |
| Risiko durch tierische Krankheitserreger? | NEIN | NEIN | Ja |
| Thiocyanat hinzugefügt? | NEIN | Ja | NEIN |
| Immunogenität | Hoch | Höher | Nicht viel (im Allgemeinen zeigt die doppelte Dosis im Vergleich zu Hefe eine schlechte Reaktion) |
| Impfstoffreinheit | Höchste | Höher | Mehr Zusatzstoffe, geringere Reinheit |
| Potenzieller Nutzen | Stärkste Induktion der zellulären Immunität | Zweitstärkste Induktion der zellulären Immunität | Schwächste Induktion der zellulären Immunität |
| Repräsentative Produkterklärung | 10 µg gelten für alle Populationen | 10 µg gilt nur für Kinder | 10 µg Immunogenität schlecht, fast abgesetzt |
Produkteigenschaften und Anwendung
Aus Hefe gewonnener Hepatitis-B-Impfstoff: Jede Durchstechflasche enthält 0,5 ml, mit einer Dosis von 0,5 ml pro Person, mit 10 μg oder 20 μg HBsAg.
Es wird durch intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel des Oberarms verabreicht.
Der Impfplan besteht aus drei Dosen, die nach 0, 1 und 6 Monaten verabreicht werden. Neugeborene sollten das erhalten erste Dosis innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt, wobei bei jeder Impfung eine Dosis verabreicht wird.
Die RECVAX®-Produktreihe ist seit 20 Jahren auf dem Markt und deckt die meisten Provinzen und Städte in China ab. mit einer kumulierten Anwendung von fast 500 Millionen Dosen, was eine gute Wirkung der Auffrischungsimpfung zeigt.
Produktionsdetails
Professionelle und moderne Produktionsstätten sind der Grundstein für qualitativ hochwertige Produkte!
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