Rekombinanter Hepatitis-B-Impfstoff

AIM Honesty ist ein Hersteller von Hepatitis-B-Impfstoffen aus China. Unser rekombinanter Hepatitis-B-Impfstoff ist in 0,5 ml erhältlich Fläschchen (oder Spritzen), wobei jede Dosis 10 μg oder 20 μg HBsAg enthält.  Die Verabreichung erfolgt intramuskulär Injektion zur Stimulierung der körpereigenen Immunantwort gegen das Hepatitis-B-Virus.

Wie haben sich rekombinante Hepatitis-B-Impfstoffe zu ihrem heutigen Stand entwickelt?

Als bahnbrechende Errungenschaft in den Bereichen Biotechnologie und Vakzinologie gelten die frühen Grundlagen der Rekombination Hepatitis-B-Impfstoffe lassen sich bis ins Jahr 1965 zurückverfolgen, als Baruch Blumberg später das „Australien-Antigen“ entdeckte identifiziert als Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg).

Im Jahr 1970 wurden 42-Nanometer-HBV-Viruspartikel (Dane-Partikel) und eine große Anzahl von 22-Nanometer-HBsAg-Subvirenkugeln entdeckt wurden beobachtet. Gemeinsam legten sie den Grundstein für die Impfstoffentwicklung.

1981 wurde der aus Plasma gewonnene Impfstoff der ersten Generation zugelassen. HBsAg-Partikel wurden gereinigt und inaktiviert aus dem Plasma asymptomatischer Träger gewonnen und zur Herstellung des Impfstoffs „Heptavax“ verwendet.

Derzeit bestehen jedoch Sicherheitsbedenken hinsichtlich potenzieller durch Blut übertragener Krankheitserreger und einer begrenzten Plasmaversorgung erforderte die kontinuierliche Suche nach neuen Methoden.

Etwa zur gleichen Zeit, zwischen 1979 und 1986, kam es zu Durchbrüchen in der rekombinanten DNA-Technologie.  Erstens, William Rutter, Pablo Valenzuela und ihre Kollegen klonten das HBV-S-Gen und exprimierten HBsAg in E. coli. Dies zeigt, dass rekombinante Antigene hergestellt werden können.  Später übertrug dieselbe Forschungsgruppe den S Gen in Saccharomyces cerevisiae (Bäckerhefe) ein und stellte fest, dass das HBsAg von der Hefe spontan sezerniert wurde zu 22 Nanometer großen immunogenen Partikeln zusammengesetzt, die mit denen im menschlichen Serum identisch sind.

1986 wurde der aus Hefe gewonnene „Recombivax HB“ von Merck der erste rekombinante Hepatitis-B-Impfstoff, der in den USA zugelassen wurde Die FDA läutet eine Ära ein, in der Subunit-Impfstoffe hergestellt werden, ohne dass menschliches Blut erforderlich ist.

In den frühen 1990er Jahren hatten rekombinante Impfstoffe auf Hefebasis die aus Plasma gewonnenen Impfstoffe weltweit weitgehend ersetzt. Nachfolgende Verbesserungen wurden bis heute fortgesetzt und führten zur Entwicklung weiterer innovativer Formulierungen mit effektiverer und verbesserter Schutzwirkung.

Globaler Ersatz und Folgeentwicklungen

1990er Jahre: Entwicklung von Impfstoffen der dritten Generation, die Prä-S1/Prä-S2-Antigene (exprimiert in Säugetierzellen) enthalten Verbesserung der Immunogenität bei Non-Respondern. Von den 2000er Jahren bis heute: Weitere Innovationen umfassen Adjuvans Formulierungen (z. B. AS04, CpG-1018) und trivalente Impfstoffe (S + Prä-S1 + Prä-S2), die verstärken und beschleunigen Seroprotektion, insbesondere bei älteren Menschen.

Rekombinante Hepatitis-B-Impfstoffe haben sich vom bahnbrechenden rekombinanten DNA-Produkt im Jahr 1986 zu einem entwickelt kontinuierlich verbesserte Plattform, die den Grundstein für globale Strategien zur Eliminierung von Hepatitis B legt.

Vorsichtsmaßnahmen für die Impfung

Häufige Nebenwirkungen:

Nach Erhalt des rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoffs können innerhalb von 24 Jahren Schmerzen und Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle auftreten Stunden. In den meisten Fällen verschwinden diese Symptome spontan innerhalb von 2-3 Tagen.

Gelegentliche Nebenwirkungen:

(1) Vorübergehendes Fieber kann innerhalb von 72 Stunden nach der Impfung auftreten, im Allgemeinen 1–2 Tage anhalten und wieder abklingen spontan.

(2) An der Injektionsstelle können leichte bis mäßige Rötungen, Schwellungen und Schmerzen auftreten. Diese dauern in der Regel 1-2 Tage und spontan ohne Behandlung verschwinden.

Seltene Nebenwirkungen:

(1) An der Injektionsstelle kann es zu einer Verhärtung kommen, die im Allgemeinen innerhalb von 1–2 Monaten spontan verschwindet.

(2) Lokale aseptische Eiterung: Der Eiter wird in der Regel wiederholt mit einer Spritze abgesaugt. In schweren Fällen (Geschwür Bildung) ist ein Debridement zur Entfernung nekrotischen Gewebes erforderlich. Der Krankheitsverlauf ist länger, kann aber sein schließlich absorbiert und geheilt werden.

(3) Allergische Reaktionen: Allergischer Ausschlag, Arthus-Reaktion. Die Arthus-Reaktion tritt im Allgemeinen etwa 10 Tage später auf Impfung mit anhaltender lokaler Rötung und Schwellung. Eine systemische und lokale Behandlung mit Kortikosteroiden kann möglich sein verwendet.

(4) Anaphylaktischer Schock: Dieser tritt im Allgemeinen innerhalb einer Stunde nach der Impfung auf.  Adrenalin und andere Zur Notfallbehandlung sollten umgehend Medikamente verabreicht werden.

Produktspezifikation

Im Vergleich zu anderen technischen Verfahren wurde RECVAX® nach einem strengeren Arzneibuchstandard hergestellt, der die Qualität verbessert Qualität und Sicherheit des Produkts.

Warum sollten Sie sich für unser Produkt entscheiden?

Die patentierte Adjuvanstechnologie von RECVAX® nutzt die In-situ-Adsorptionstechnologie und ermöglicht so eine nachhaltige Antigenproduktion Freisetzung nach der Verabreichung, Verstärkung der Immunantwort und Verbesserung der Immunogenität. Wir sind sehr erfahren,

Unser Produkt ist seit über 20 Jahren auf dem Markt und in China weit verbreitet.  Eine Studie unter der Leitung von Der Akademiker Li Lanjuan bewertete seine Wirksamkeit und zeigte, dass nach einer Auffrischimpfung mit 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha)-Impfstoff unter Verwendung eines 0-1-6-monatigen Zeitplans, der HBs-Antikörper-Seropositivitätsrate erreichte 83,4 % 1, 5 und 8 Jahre nach der Auffrischungsimpfung. Dies war der beste Auffrischungsimmunisierungseffekt unter den vier verschiedene Impfstoffe getestet.

Produktionsdetails

Professionelle und moderne Produktionsstätten sind der Grundstein für qualitativ hochwertige Produkte!