Um einen Lieferanten für eine langfristige Zusammenarbeit auszuwählen und einen hochschützenden Hepatitis-B-Impfstoff für Neugeborene zu erhalten, können Sie sich an AIM Honesty wenden. Der Hepatitis-B-Geburtsimpfstoff ist sicher, erschwinglich und verhindert eine lebenslange und möglicherweise tödliche Infektion, was ihn äußerst wichtig macht. Wir können eine stabile Versorgung mit zuverlässigen und qualitativ hochwertigen Impfstoffen gewährleisten.
AIM Honesty ist ein zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Hepatitis-B-Impfstoffen für Neugeborene und verfügt über eine vollständige
F&E und Produktionslinie. Ihre Impfstoffe sind von hoher Qualität, bieten eine langanhaltende Wirksamkeit und wirken zuverlässig
Schutz für Neugeborene.
Warum ist die Hepatitis-B-Impfung für Neugeborene so wichtig?
1. Prävention chronischer Infektionen
Bei einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) bei der Geburt oder im Säuglingsalter entwickeln sich bis zu 90 % der Fälle zu Hepatitis B
chronische Infektion; Eine chronische Infektion kann Jahrzehnte später zu Leberzirrhose oder Leberkrebs führen.
Durch die Impfung bei der Geburt sinkt die Rate chronischer Infektionen in der geimpften Bevölkerung auf weniger als 1 %.
2. Blockierung der Mutter-Kind-Übertragung
Auch ohne den Einsatz von Hepatitis-B-Immunglobulin (HBIG) ist eine einzelne Geburtsdosis des Impfstoffs bis zu 75 % wirksam
gegen perinatale Übertragung; Die Zugabe von HBIG erhöht die Wirksamkeit auf 94 %.
Dieser Schutz ist von entscheidender Bedeutung, da viele Mütter, die positiv auf das Hepatitis-B-Virus getestet wurden, sich dessen nicht bewusst sind
Infektionsstatus.
3. Bereitstellung eines frühen Sicherheitsnetzes der Immunität
Säuglinge können später durch Familienkontakt, Schnitte, Bisse oder medizinische Eingriffe dem Virus ausgesetzt werden; die Geburtsdosis
Der Impfstoff aktiviert das Immunsystem, bevor er dem Virus ausgesetzt wird.
4. Bietet langanhaltenden Schutz
Mehr als 95 % der gesunden Neugeborenen entwickeln nach Abschluss aller drei Dosen schützende Antikörper
der Impfstoff nach der Geburt. Folgestudien zeigen, dass die Immunität mindestens 20 Jahre anhält und möglicherweise lebenslang anhält.
Die Hepatitis-B-Impfstoffe der AIM Honesty RECVAX®-Serie sind für Säuglinge jeden Gewichts und Gestationsalters geeignet
kann das Auftreten chronischer Hepatitis B bei Kindern wirksam reduzieren.
Produktspezifikation
Im Vergleich zu anderen technischen Verfahren wurde RECVAX® nach einem strengeren Arzneibuchstandard hergestellt, was zu Verbesserungen führt
die
Qualität und Sicherheit des Produkts.
Arzneibuchartikel
Endotoxingehalt
Freies Formaldehyd
Thiocyanat
Restmenge an Antibiotika
Restmenge an Rinderserumalbumin
Hansenula polymorpha
Weniger als 5 EU/ml
Weniger als 15 µg/ml
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Saccharomyces cerevisiae
Weniger als 5 EU/ml
Weniger als 20 µg/ml
Sollte weniger als 1 µg/ml betragen
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
CHO-Zellen
Weniger als 10 EU/ml
Weniger als 50 µg/ml
Nicht zutreffend
Nicht mehr als 50 ng/Dosis
Nicht mehr als 50 ng/Dosis
Verfahren
Hansenula-Hefe
Saccharomyces-Hefe
CHO-Zelle
Prozessbeschreibung
Fortschrittlichster Prozess
Hefe-Expressionssystem der ersten Generation
Der veralteteste Prozess
Tumorigenes Risiko?
NEIN
NEIN
Ja
Antibiotikum hinzugefügt?
NEIN
NEIN
Ja
Rinderserumalbumin hinzugefügt?
NEIN
NEIN
Ja
Risiko durch tierische Krankheitserreger?
NEIN
NEIN
Ja
Thiocyanat hinzugefügt?
NEIN
Ja
NEIN
Immunogenität
Hoch
Höher
Nicht viel (im Allgemeinen zeigt die doppelte Dosis im Vergleich zu Hefe eine schlechte Reaktion)
Impfstoffreinheit
Höchste
Höher
Mehr Zusatzstoffe, geringere Reinheit
Potenzieller Nutzen
Stärkste Induktion der zellulären Immunität
Zweitstärkste Induktion der zellulären Immunität
Schwächste Induktion der zellulären Immunität
Repräsentative Produkterklärung
10 µg gelten für alle Populationen
10 µg gilt nur für Kinder
10 µg Immunogenität schlecht, fast abgesetzt
Lagerung und Verpackung
Der Hepatitis-B-Impfstoff für Neugeborene muss in einer dunklen Umgebung bei 2–8 °C gelagert und transportiert werden.
Zu den inneren Verpackungsmaterialien des Impfstoffs gehören Fläschchen, Ampullen und Fertigspritzen mit den folgenden Angaben
Spezifikationen:
Fläschchen: 0,5 ml × 1 Fläschchen/Karton, 0,5 ml × 3 Fläschchen/Karton, 0,5 ml × 30 Fläschchen/Karton;
Ampullen: 0,5 ml × 3 Ampullen/Box, 0,5 ml × 9 Ampullen/Box;
Die patentierte Adjuvanstechnologie von RECVAX® nutzt die In-situ-Adsorptionstechnologie und ermöglicht so eine nachhaltige Antigenproduktion
Freisetzung und verlängerte Wirkungszeit des Antigens.
Im Hinblick auf die Wirksamkeit bewertete eine von Akademiker Li Lanjuan geleitete Studie die Wirkung der Auffrischungsimpfung von vier
verschiedene Hepatitis-B-Impfstoffe bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren. Nach Erhalt einer Auffrischungsdosis von 10 μg RECVAX®
(Hansenula polymorpha)-Impfstoff unter Verwendung eines 0-1-6-monatigen Schemas, die Anti-HBs-Seropositivitätsraten liegen bei 1, 5 und 8 Jahren
Nach der Auffrischungsimpfung erreichten alle 83,4 %, den höchsten Wert unter allen vier Impfstoffen.
Produktionsdetails
Professionelle und moderne Produktionsstätten sind der Grundstein für qualitativ hochwertige Produkte!
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